Quality Assurance Specialist

Senior QA Specialist

Een internationale GMP farmaceutische organisatie is op zoek naar een kwaliteitsgedreven en hands-on Senior QA Specialist ter versterking van het QA-team in Diemen. In deze vaste functie speel je een sleutelrol in batch review, documentbeheer en het borgen van compliance binnen een dynamische productieomgeving.

Start datum: Zo snel mogelijk

Duur: Vaste aanstelling (permanent)

Locatie: Diemen, Nederland

Taal: Nederlands & Engels

• Verantwoordelijkheden:Reviewen van batchdocumentatie, afwijkingen, CAPA's en change controls
• Ondersteunen bij vrijgifteprocessen samen met de QP
• Up-to-date houden en verbeteren van kwaliteitsdocumentatie (SOP's, WI's, protocollen)
• Bijdragen aan harmonisatie van het internationale kwaliteitssysteem
• Ondersteunen bij interne en externe audits en opvolging
• Actieve bijdrage aan compliance- en verbetertrajecten
• Nauwe samenwerking met productie, QC, supply chain en internationale QA-teams
• QA-inbreng leveren bij proceswijzigingen en tech transfers

• Functie-eisenAfgeronde HBO/WO opleiding in Life Sciences, Farmacie of vergelijkbaar
• Minimaal 3-5 jaar QA-ervaring binnen een GMP-omgeving in pharma of biotech
• Aantoonbare ervaring met batch review, Deviations, CAPA's en change control
• Bekendheid met documentbeheer en kwaliteitsprocessen
• QP-verklaring of geschiktheid hiervoor is een sterke pré
• Proactieve, kwaliteitsgerichte en oplossingsgerichte werkhouding

Geïnteresseerd? Reageer hieronder!